FDA aprueba primera vacuna antigripal con ARNm de Moderna
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó mFlusiva, la primera vacuna contra la gripe elaborada con tecnología de ARNm. El fármaco de Moderna está destinado a adultos de 50 años o más y debe estar disponible próximamente en farmacias durante la temporada de vacunación de otoño.
- En personas de 50 a 64 años, la vacuna redujo los casos de gripe en 27% comparado con otra marca en estudio de 40 mil personas
- Para mayores de 65 años, la FDA otorgó aprobación acelerada basada en respuesta inmunitaria fuerte versus vacuna existente de dosis alta
- Las vacunas ARNm se fabrican más rápido que otros tipos, beneficiando la respuesta ante mutaciones virales inesperadas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó mFlusiva, vacuna contra la gripe de Moderna, la primera elaborada con tecnología de ARNm. El fármaco está destinado a adultos de 50 años o más y debe estar disponible próximamente en farmacias antes de la temporada de vacunación de otoño. Aunque existen múltiples opciones de vacunas contra la gripe en Estados Unidos, decenas de miles de estadounidenses mueren por influenza cada año y los adultos mayores están entre los más vulnerables.
Para personas de 50 a 64 años, la FDA otorgó aprobación completa basada en un estudio de 40 mil personas que encontró que mFlusiva redujo los casos de gripe en aproximadamente 27% comparado con otra marca. Para mayores de 65 años, la agencia concedió aprobación acelerada basada en un estudio más pequeño que mostró fuerte respuesta inmunitaria comparado con una vacuna existente de dosis alta, mientras realiza un estudio adicional posterior a la comercialización.
Las vacunas contra la gripe deben actualizarse anualmente para adaptarse a las cepas del virus que circulan. Los expertos señalan que las vacunas elaboradas con ARNm se fabrican más rápido que otros tipos, lo que podría ayudar si el virus muta de manera que obligue a preparar nuevas dosis de forma repentina. Esta opción adicional fortalece las herramientas disponibles para enfrentar variaciones del patógeno.
Moderna no reportó efectos secundarios graves, aunque la vacuna provocó algunas reacciones temporales como dolor en el lugar de la inyección, fiebre, dolor de cabeza, cansancio y dolores, que se presentaron con algo más de frecuencia que con las vacunas contra la gripe actuales.
La aprobación llega tras una disputa pública inusual a principios de 2026. Un alto funcionario de la FDA bloqueó la solicitud, señal del mayor escrutinio de vacunas bajo el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. La agencia cambió de rumbo después de que Moderna cuestionara públicamente el fallo, y en junio un panel de asesores independientes recomendó por unanimidad la aprobación, según reportó El Universal.
Este artículo fue redactado con asistencia de IA a partir de fuentes públicas y está sujeto a revisión editorial de Ahora.
